國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心審評四部審評員赴中心實訓(xùn)
2018年11月28日至29日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心審評四部審評員丁金聚等一行6人赴四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗中心實訓(xùn)交流。
國家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心黨總支書記、四川大學(xué)教授蔣青對遠道而來的各位審評員表示熱烈歡迎并發(fā)表致辭。中心主任梁潔對四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗中心和國家生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究中心的發(fā)展歷程、發(fā)展現(xiàn)狀、取得的成績及今后的發(fā)展等情況進行了全面具體的介紹。中心技術(shù)負責人袁暾就植入醫(yī)療器械的生物學(xué)評價發(fā)展、應(yīng)用與思考和膠原基器械上市前免疫學(xué)評價-試驗設(shè)計及應(yīng)用與審評人員進行實訓(xùn)交流。中心質(zhì)量負責人鄒文對醫(yī)療器械動物實驗GLP要求及實踐與審評員進行了培訓(xùn)交流。中心辦公室主任王亞寧對中心口腔材料檢測實驗室發(fā)展進行了簡要介紹，同時就審評人員關(guān)注的齒科材料的制樣技術(shù)和義齒基托聚合物制樣技術(shù)要點等細節(jié)問題進行了現(xiàn)場交流。29日下午，丁金聚一行對中心理化實驗室和生物實驗室進行了參觀考察。參觀過程中，各位審評員和中心實驗人員就檢驗檢測過程中的重點、難點問題進行了交流討論。檢驗檢測人員就檢驗檢測技術(shù)細節(jié)問題和客戶關(guān)心的醫(yī)療器械技術(shù)審評要求與各位審評人員進行了深刻詳細的交流。
相信通過兩天的實訓(xùn)，審評人員對檢驗檢測過程和審評背后產(chǎn)品的檢驗細節(jié)有了更加深入的理解；同時中心檢驗人員通過與審評人員交流學(xué)習(xí)，開拓了視野，提高了認識，了解審評過程及審評要求。通過本次實訓(xùn)交流，雙方的水平得到了提高，達到了共同助力醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的目的。
